Byt till Vanadis NIPT — iLabs NIPT-erbjudande

iLab är er svenska partner för nästa generations NIPT. Vi erbjuder Vanadis® NIPT — den enda svenskutvecklade NIPT-plattformen på den internationella marknaden — analyserad i vårt laboratorium i Göteborg.

Söker ni en ny NIPT-leverantör?

iLab erbjuder Vanadis® NIPT — en banbrytande svensk uppfinning som levererar tillförlitlig, högkvalitativ icke-invasiv fosterdiagnostik. Vi är er partner om er klinik eller region söker en ny NIPT-leverantör som garanterar:

  • Nordisk datahantering — all analys utförs i Sverige, på en europeisk plattform. Ingen data skickas till utomeuropeiska aktörer.
  • Ingen genetisk sekvensering — varken fostrets eller moderns DNA avkodas eller lagras. Fullständig integritet.
  • Full GDPR-efterlevnad — patientdata stannar i Norden
  • Sömlös labportalintegration — behåll ert befintliga arbetsflöde utan driftavbrott
  • Dokumenterad klinisk prestanda — validerad på >10 000 svenska patienter

Om Vanadis NIPT-teknologin

Vanadis® NIPT är en patenterad metod baserad på Rolling Circle Replication (RCR), en elegant DNA-amplifieringsteknik utan sekvensering. Metoden utvecklades av uppfinnaren Olle Ericsson och lanserades 2018 av Revvity (f.d. PerkinElmer). Plattformen är idag installerad på ledande universitetssjukhus i Norden och Europa, inklusive Universitetssjukhuset i Helsingfors (HUS). Den tekniska grunden beskrivs i en tidig validering av Dahl et al. (2018) [1].

Vanadis-metoden räknar DNA-fragment, men sekvenserar dem inte. Det innebär att:

  • Ingen individuell genetisk information avkodas eller lagras för varken moder eller foster
  • Analysen sker helt i Sverige, av iLab i Göteborg
  • Full GDPR-compliance utan undantag

Analysomfång

Vanadis NIPT analyserar de kliniskt rekommenderade tillstånden i enlighet med etablerade riktlinjer:

  • Trisomi 21 (Downs syndrom)
  • Trisomi 18 (Edwards syndrom)
  • Trisomi 13 (Pataus syndrom)
  • Könskromosomavvikelser — som valbart tillägg

Kliniska data som sticker ut

Vanadis NIPT har validerats i flera oberoende internationella studier och presterar konsekvent väl jämfört med äldre plattformar.

I en jämförelsestudie publicerad i American Journal of Obstetrics and Gynecology (Conotte et al., 2022) [2] jämfördes Harmony® och Vanadis® på 900 patienter:

  • Vanadis sensitivitet: 98,1% vs Harmony 90,6%
  • Vanadis specificitet: 99,64% vs Harmony 96,92%
  • Vanadis no-call rate: 0,22% vs Harmony 3,22% (första körning)

I en stor verklighetsstudie med 8 160 patienter (Saidel et al., 2023) [3] uppvisade Vanadis-systemet:

  • No-call rate: 0,07% (7 per 10 000)
  • Övergripande sensitivitet: 98%
  • Specificitet: >99%

iLabs egen kohort på över 10 000 patienter provtagna i Sverige bekräftar dessa resultat. Dessa data inväntar publicering.

År 2023 screenades 15% av alla födslar i Västra Götalandsregionen med Vanadis NIPT via iLab. Plattformen har visat sig fungera väl även vid högt BMI, tvillinggraviditeter och IVF-graviditeter, och kräver inte ett minsta fetalfraktionsvärde på ≥4% som äldre metoder.

Kvalitet och ackreditering

iLab arbetar aktivt enligt ISO 15189 — den internationella standarden för medicinska laboratorier — och är i slutfasen av sin ackrediteringsprocess. Vi räknar med att genomföra vårt första ackrediteringsförsök inom de närmaste månaderna. Det innebär att kliniker och regioner som väljer iLab väljer ett laboratorium med dokumenterade kvalitetssystem och full transparens.

För kliniker och mottagningar

Vi samarbetar med privata och offentliga mödravårdsmottagningar, ultraljudsmottagningar och sjukhus som vill erbjuda NIPT till sina patienter. Vi erbjuder:

  • Enkla beställningsrutiner via vår integrerade labportal
  • Stöd för provtagning och logistik
  • Svarstid 3–10 arbetsdagar efter ankomst till laboratoriet
  • Konkurrenskraftiga priser
  • Konsultationsstöd för klinisk tolkning
  • Ansvarig läkare: Simon Pålsson, M.D., Ph.D.
  • Laboratoriechef: Professor Massoud Houshmand, Ph.D., Medicinsk genetik, Göteborgs Universitet

För regioner som upphandlar NIPT

iLab är en lämplig leverantör för regioner som önskar upphandla NIPT-analys med krav på:

  • Europeisk dataplattform — ingen data till utomeuropeiska aktörer
  • Ingen genetisk sekvensering — ingen exponering av genetisk information
  • Laboratorium som arbetar mot ISO 15189-ackreditering
  • Dokumenterad klinisk prestanda med >10 000 analyserade svenska patienter
  • Lokal förankring i Sverige (Göteborg) med kortare leveranskedja
  • Konkurrenskraftiga priser och transparenta avtalsvillkor
  • Transparent rapportering och kvalitetssäkring

Publicerade studier om Vanadis NIPT

Nedan listas peer-reviewed publikationer som utvärderat Vanadis® NIPT-plattformens prestanda och kliniska tillämpning:

  1. Dahl F, et al. Imaging single DNA molecules for high precision NIPT. Scientific Reports 2018;8:4549. doi:10.1038/s41598-018-22606-0
  2. Conotte S, El Kenz H, De Marchin J, Jani JC. Cell-free DNA analysis for noninvasive examination of trisomy: comparing 2 targeted methods. Am J Obstet Gynecol 2022;227(3):539–541. doi:10.1016/j.ajog.2022.05.024
  3. Saidel ML, Ananth U, Rose D, Farrell C. Non-invasive prenatal testing with rolling circle amplification: Real-world clinical experience in a non-molecular laboratory. J Clin Lab Anal 2023;37(6):e24870. doi:10.1002/jcla.24870
  4. Gormus U, Chaubey A, Shenoy S, et al. Assessment and Clinical Utility of a Non-Next-Generation Sequencing-Based Non-Invasive Prenatal Testing Technology. Curr Issues Mol Biol 2021;43(2):958–964. doi:10.3390/cimb43020068
  5. Pooh RK, Masuda C, Matsushika R, et al. Clinical Validation of Fetal cfDNA Analysis Using Rolling-Circle-Replication and Imaging Technology in Osaka (CRITO Study). Diagnostics (Basel) 2021;11(10):1837. doi:10.3390/diagnostics11101837
  6. Pavanello L, et al. Cell-free DNA screening for fetal aneuploidy using the rolling circle method: A step towards non-invasive prenatal testing simplification. Se referenslista
  7. Cerreta V, Musti MA, Simonazzi G, et al. Screening for major aneuploidies at 10 weeks of gestation in an unselected population: comparing the combined test to the NIPT with rolling-circle replication (SAPERER study). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2026;321:115035. doi:10.1016/j.ejogrb.2026.115035

En fullständig sammanställning av vetenskapliga studier finns även på babyscreen.se/vetenskapliga-studier/.

Kontakta oss

Är ni intresserade av att byta till Vanadis® NIPT eller vill veta mer om hur vi kan stötta er verksamhet? Kontakta oss så berättar vi mer om onboarding-processen och hur vi kan anpassa tjänsten till era behov.

Gå till kontaktsidan →